間宮准教授らの研究成果がBiological and Pharmaceutical Bulletin誌に掲載
間宮准教授らの研究成果がBiological and Pharmaceutical Bulletin誌に掲載されました。本研究では米国FDAの迅速承認時に課された条件に対する検証的試験の特徴について報告しています。
Hiroaki Mamiya, Mamoru Narukawa, Characteristics of Clinical Trials for the US Food and Drug Administration Accelerated Approval and Subsequent Confirmatory Trials: Implications for Drug Approval in Japan, Biological and Pharmaceutical Bulletin, 2024, Volume 47, Issue 7, Pages 1345-1349